德曲妥珠单抗肺癌HER2过表达适应症获批,开启≥2线NSCLC精准治疗新时代
2026年10月22日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准德曲妥珠单抗(T-DXd)用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。此次获批基于四项II期临床试验结果,包括DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02和DESTINY-PanTumor03,其中DESTINY-Lung01重点提供了HER2过表达肺癌人群的循证依据。这是中国首个获批用于HER2过表达实体瘤的抗体偶联药物(ADC),填补了该人群后线靶向治疗的空白,标志着中国肿瘤精准治疗进入新阶段,为长期缺乏有效精准方案的患者提供了新的治疗选择。
2026-10-23
肺癌