2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开。作为全球最重要的临床肿瘤学术年会之一，ESMO每年都会公布包括肺癌在内的多领域重要研究进展。近期，ESMO学术委员会公布了研究摘要标题，《肿瘤瞭望》选取部分研究进行前瞻性解读，以供读者参考。
编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开。作为全球最重要的临床肿瘤学术年会之一，ESMO每年都会公布包括肺癌在内的多领域重要研究进展。近期，ESMO学术委员会公布了研究摘要标题，《肿瘤瞭望》选取部分研究进行前瞻性解读，以供读者参考。
免疫联合维持治疗能否突破ES-SCLC维持治疗瓶颈
摘要号：LBA3
英文标题：Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs. durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 DeLLphi-305 trial
中文标题：塔拉妥单抗（tarlatamab）联合度伐利尤单抗（durvalumab，durva）对比durva单药维持治疗用于经durva联合铂类及依托泊苷诱导治疗后的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：III期DeLLphi-305研究主要分析结果
关注要点
ES-SCLC的维持治疗是目前肺癌临床诊疗中尚未满足的重要需求之一。当前标准治疗为免疫单药维持治疗，但疗效仍不理想。尽管学术界已开展多项探索，包括双免疫联合、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂等维持治疗策略，但均未获得阳性结果。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IMforte研究公布了阿替利珠单抗联合芦比替定在该类患者中的疗效及安全性：患者维持治疗阶段的中位无进展生存期（PFS）由当前免疫单药的2.1个月延长至联合治疗的5.4个月，风险比（HR）=0.54；更重要的是，在首次预设的中期分析中，研究达到总生存期（OS）阳性结果，两组中位OS分别为13.2个月和10.6个月，HR=0.73，P=0.017；两组客观缓解率（ORR）分别为19%和10%。尽管IMforte研究取得PFS和OS双阳性结果，但考虑到该研究并非主要基于中国人群开展，且芦比替定存在经济性因素，该治疗策略尚未在国内广泛开展。
DeLLphi-305研究正式结果公布后，建议重点关注以下方面：其一，是否增加细胞因子释放综合征（CRS）及中枢神经系统不良事件的发生率。上述两类不良事件是塔拉妥单抗单药应用时的特殊不良事件，与免疫治疗联合后是否被放大值得关注。其二，生存曲线的长尾部分是否明显上移。长尾效应反映从该治疗中获得持久缓解的患者比例，也在一定程度上反映临床治愈患者比例。单纯化疗时代该比例约为5%～7%，免疫单药维持治疗约为15%～20%；联合塔拉妥单抗后，长期缓解患者比例能否进一步提高、曲线长尾部分能否进一步上移，值得关注。
MET-OE能否成为EGFR突变晚期NSCLC一线联合治疗的新生物标志物
摘要号：LBA69
英文标题：Savolitinib or placebo in combination with osimertinib as first-line treatment for EGFR-mutated advanced NSCLC with MET overexpression: Results from the Phase 3 SANOVO study
中文标题：赛沃替尼或安慰剂联合奥希替尼一线治疗伴间质上皮转化因子（MET）过表达（MET-OE）的表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：III期SANOVO研究结果
关注要点
MET基因的激活方式包括MET扩增（MET-AMP）、14外显子跳跃突变和MET-OE。前两种激活方式目前已有针对性靶向治疗，但MET-OE长期以来仅被视为“潜在”生物标志物，即临床认为其存在与肺癌发生发展有关，但其最佳截断值、适宜的靶向治疗策略及疗效与安全性如何，均缺乏前瞻性III期临床研究数据加以明确。
本研究数据的公布将明确MET-OE作为一种新的生物标志物指导临床治疗的价值。此外，该研究数据还有三点值得关注：首先，既往认为MET-OE与较差疗效有关，但缺乏系统研究，本研究的对照组将提供重要参考依据；对照组奥希替尼的疗效与FLAURA研究中（全人群）奥希替尼的中位PFS为18.9个月相比差异如何？其次，亚组分析中，不同MET-OE表达强度是否与疗效存在相关性，从而富集最可能从联合治疗中获益的患者；最后，联合治疗的安全性。两种靶向药物均存在皮疹、腹泻、甲沟炎、肝功能损伤等不良事件，联合应用可能导致上述不良事件叠加，从而增加严重不良事件发生风险。因此，安全性尤其是3级及以上不良事件及因不良事件导致治疗中断或终止的比例值得关注。
奥希替尼联合赛沃替尼在MET-OE/AMP后线治疗中的扩展验证
摘要号：LBA6
英文标题：Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON Phase 3 primary results
中文标题：奥希替尼（osi）联合赛沃替尼（savo）对比含铂方案联合培美曲塞（plat–pem）用于奥希替尼进展后、伴EGFR突变且MET-OE和/或MET-AMP的晚期NSCLC：SAFFRON III期研究主要结果
关注要点
SACHI研究探索了携带EGFR突变且继发性MET-AMP的晚期NSCLC患者中，奥希替尼联合赛沃替尼的疗效及安全性。在整体人群中，双靶向治疗组和单纯含铂双药治疗组的中位PFS分别为8.2个月和4.5个月，HR=0.34；3级及以上全因不良事件发生率均为57%，由此支持奥希替尼联合赛沃替尼在MET-AMP的NSCLC患者中的应用。SAFFRON则在MET-AMP的基础上进一步纳入MET-OE患者。
本研究有以下几点值得关注：首先，这一组合能否扩展至MET-OE患者。基于SACHI研究数据，奥希替尼联合赛沃替尼已支持用于MET-AMP患者；纳入MET-OE患者后，这一阳性结果能否保持？亚组分析中，MET-AMP患者的获益与SACHI研究是否保持一致？MET-OE患者是否有稳定的获益信号？其次，需关注两类人群的截断值选择。SACHI研究中，MET-AMP定义为：既往接受过一代或二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展的患者，MET拷贝数≥5，或MET与7号染色体着丝粒探针（CEP7）比值≥2；或既往接受过第三代EGFR-TKI治疗的患者，MET拷贝数≥10。在MET-AMP患者队列中，需关注其MET-AMP定义是否与SACHI研究保持一致；对于MET-OE患者，则需重点关注表达强度及相应阳性细胞比例。
基于第3周ctDNA阳性的EGFR突变NSCLC强化治疗探索
摘要号：LBA73
英文标题：PACE-LUNG: A Multicenter, Single-Arm, Phase II Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Additional Chemotherapy for Patients with EGFRm NSCLC with the Continued Presence of Plasma ctDNA EGFRm at Week 3 After Start of Osimertinib First-Line Treatment (AIO-TRK-0422/ass)
中文标题：化疗联合奥希替尼一线治疗第3周血浆ctDNA阳性的晚期NSCLC患者的疗效及安全性：一项多中心、单臂、II期临床试验（PACE-LUNG研究）
关注要点
对于携带EGFR突变的晚期NSCLC患者，第三代EGFR-TKI单药是目前标准治疗选择，但部分患者短期内出现耐药。联合治疗是提高疗效的常用策略，包括第三代EGFR-TKI联合含铂双药化疗或EGFR-MET双特异性抗体，均已在临床获批。尽管联合治疗取得PFS和OS双阳性结果，但考虑到联合治疗带来的不良事件问题，仍需在更适宜的人群中探索联合治疗的真实获益。
针对合并P53突变、RB1突变等不良预后因素的患者，随机对照临床试验证实联合含铂双药化疗可改善疗效；Victory研究则聚焦程序性死亡配体1（PD-L1）高表达且肿瘤负荷较大的患者，采用口服长春瑞滨联合伏美替尼方案进行强化治疗，同时兼顾给药便捷性。PACE-LUNG研究基于治疗第3周的疗效评估决定后续治疗策略。既往研究发现，ctDNA持续阳性与靶向单药疗效较差相关，可能界定了一类难治性人群，需要接受强化治疗。鉴于影像学缓解与分子学缓解存在不一致性，影像学评估为部分缓解（PR）但ctDNA检测阳性的患者能否从该治疗中获益值得关注；此外，检测方法能否在临床实践中得到验证亦值得关注。既往研究中，晚期患者ctDNA检测阳性率约为60%～70%。需注意，本研究为单臂临床试验，缺乏对照组，数据解读应谨慎。
HER2突变NSCLC一线T-DXd的PRO分析
摘要号：LBA74
英文标题：First-line (1L) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-mutant (HER2m) NSCLC: patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Lung04 (DL-04)
中文标题：德曲妥珠单抗（T-DXd）一线治疗人表皮生长因子受体2（HER2）突变NSCLC患者：DESTINY-Lung04（DL-04）研究的患者报告结局（PRO）
关注要点
2026年世界肺癌大会（WCLC）上，DESTINY-Lung04研究在全体大会公布了T-DXd对比含铂双药联合帕博利珠单抗的首次分析数据，并获得阳性结果：T-DXd组和含铂双药联合帕博利珠单抗组的中位PFS分别为14.3个月和8.3个月，HR=0.63；ORR分别为70.0%和44.5%；3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为34.1%和33.6%。
在本研究中，PRO作为重要次要终点，系统评估了治疗对患者症状负担与生活质量的影响。PRO通过标准化量表[如欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）及肺癌模块（QLQ-LC13）]定期采集数据，用于评估治疗对症状、功能和生活质量的影响，同时用于症状监测与不良事件管理，补充传统客观指标的不足，体现以患者为中心的医疗理念。目前，HER2突变领域除抗体偶联药物（ADC）外，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物亦已获批应用；PRO数据的公布有助于综合评估疗效与风险，为制定个体化治疗策略提供依据。
内容来源：ESMO 官网
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/session