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指南优解丨朱传东教授：HER2阳性胃癌二线治疗领域迎来首个“豁免化疗”优选方案，新型ADC药物凭实力改写指南！

胃癌作为我国发病率第五位的恶性肿瘤[1]，其疾病负担长期居高不下，超70%的患者初诊时已处于晚期阶段[2]，其中约10%-20%的病例存在HER2过表达或扩增[3]。这类患者虽然长期面临着"靶点明确,靶向治疗缺位"的困境。同时，“化疗恐惧症”在临床中愈发普遍。因此，在疗效不妥协的前提下实现“去化疗”，成为了医患双方共同的奢望与刚需。转机出现在2026年初，基于DESTINY-Gastric04（DG04）研究[4]的突破性数据，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）用于HER2阳性胃癌二线治疗，并在随后的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026版》中被列为唯一I级推荐（1A类证据）。这一里程碑式的更新，标志着HER2阳性胃癌二线治疗正式告别了“无药可用”的历史，迎来了首个真正意义上的“豁免化疗”优选方案。本期【指南优解】特邀南京市第二医院朱传东教授进行独家专访，深度剖析这一变革背后的科学逻辑与临床价值。现整理精粹，以飨读者。

2026-08-18 胃癌

《柳叶刀》妇瘤专题系列（下）｜ADC药物全面复盘：妇科肿瘤靶向新药机遇、毒性管理与研发前沿

2026年6月，国际顶刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine重磅推出妇科肿瘤完整专题系列三篇综述，覆盖妇科肿瘤全诊疗链条：从人群一级预防、术中数字化精准外科，到晚期复发肿瘤创新ADC系统治疗，搭建起一套从健康人群筛查到终末期个体化用药的完整学术体系。

2026-08-10 妇科肿瘤

指南优解丨韩全利教授：打破生存瓶颈，新型ADC药物续写希望

延长总生存期（OS）是晚期胃癌治疗的终极目标，也是衡量新治疗策略临床价值的“金标准”。在HER2阳性胃癌二线治疗领域，十余年来的探索始终未能突破1年生存大关，患者预后改善陷入瓶颈。DESTINY-Gastric04（DG04）研究的横空出世，不仅打破了这一困局，更以14.7个月的中位OS刷新了历史纪录，2年OS率实现翻倍式增长。新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）凭借这一突破性数据，成为首个在HER2阳性胃癌二线治疗中OS突破1年的抗HER2 ADC方案，为患者带来了更长生存的希望。

2026-07-24 胃癌

指南优解丨赵丽瑛教授：展望未来，新型ADC药物开启胃癌全新抗HER2治疗之路

随着新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，并于2026年4月被《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》确立为HER2阳性胃癌二线治疗的唯一I级推荐方案（1A 类证据），HER2阳性胃癌的抗HER治疗正式迈入新型抗体偶联药物（ADC）主导的精准治疗新阶段。从系列科学研究DESTINY-Gastric01在后线治疗中破冰，到DESTINY-Gastric04以III期证据确立二线标准，DESTINY-Gastric系列科学研究不仅改写了HER2阳性晚期胃癌的治疗格局，也为ADC药物在胃癌领域的后续研发与临床探索探索提供了重要的循证参考。本期“指南优解”特邀南方医科大学南方医院赵丽瑛教授，立足DESTINY-Gastric系列科学研究的成功经验，展望新型ADC药物在胃癌治疗中的临床应用前景。

2026-07-21 胃癌

指南优解丨吴昊教授：从临床试验到真实世界，新型ADC药物规范治疗HER2阳性胃癌的关键证据

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）以1级推荐（IA类证据）被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗。这一指南更新的依据，既源于DESTINY-Gastric系列注册研究的突破性数据，也得到EN-DEAVOR真实世界研究的有力支撑。从关键临床试验到真实世界验证，从后线探索到二线领航，新型ADC药物的循证证据链不断完善，覆盖了疗效验证、预后分层到治疗策略优化的全过程。本期“指南优解”特邀南京医科大学第一附属医院吴昊教授，系统梳理新型ADC药物从临床试验到真实世界的关键证据，解读CSCO指南推荐的循证依据，探讨如何在规范化治疗框架下实现精准决策。

2026-07-17 胃癌

指南优解丨余更生教授：新型ADC药物确立HER2阳性胃癌二线金标准，中外指南共筑全程抗HER2新范式

HER2阳性胃癌约占所有胃癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后差的临床特征。2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准治疗地位后，HER2阳性胃癌二线及后线抗HER2治疗陷入长达十余年的治疗瓶颈。基于DESTINY-Gastric04研究[1]的突破性结果，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。近期，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》将T-DXd列为HER2高表达晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。

2026-07-14 胃癌

指南优解丨徐琦教授：平衡生存与安全性管理，新型ADC药物革新HER2阳性胃癌二线治疗格局

作为国内胃癌诊疗领域最具权威性的临床实践指南之一，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的年度更新，既精准汇聚了前沿循证医学成果，也为临床诊疗路径优化与精准升级提供了重要路径。近年来，晚期胃癌在人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗领域取得重要进展，特别是凭借DESTINY-Gastric04研究的突破性数据[1]，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）已在我国成功获批上市，并成为《CSCO胃癌诊疗指南》中唯一被推荐用于曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期胃癌二线治疗的I级方案[2]，填补了长期存在的二线抗HER2治疗空白。基于此，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院徐琦教授，围绕这一标准治疗策略的循证证据展开深度剖析，系统探讨如何高效、规范地落地CSCO指南最新策略，改善更多患者生存与生活质量。

2026-07-10 胃癌

指南优解丨项晓军教授：从后线破冰到二线领航——新型ADC药物何以斩获新版CSCO指南晚期胃癌抗HER2治疗I级推荐

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201）以1A类证据被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗的1级推荐。这一突破并非一日之功，而是DESTINY-Gastric系列研究历经多年探索、从后线到前线层层推进的必然结果。从DESTINY-Gastric01与DESTINY-Gastric06在后线治疗中破冰，到DESTINY-Gastric02与DESTINY-Gastric04在二线治疗中验证并确证——T-DXd的循证之路，清晰地勾勒出其在HER2阳性胃癌治疗版图中不断前移的轨迹。

2026-07-09 胃癌

指南优解丨葛洋教授：新型ADC药物科学研究发展之路，从全球到中国的抗HER2治疗进阶

HER2是晚期胃癌领域最早确立的治疗靶点。自2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准地位以来，HER2阳性晚期胃癌的二线及后线治疗长期面临选择有限、疗效欠佳的临床困境。十余年间，除曲妥珠单抗一线治疗外，多种抗HER2药物在晚期胃癌后线及二线治疗中均未取得阳性生存获益，一线进展后的患者仍以化疗或抗血管生成方案为主，抗HER2治疗选择极为有限。

2026-07-08 胃癌

指南优解丨崔越宏教授：安全性进阶，新型ADC药物二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为新型ADC药物——德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该突破性研究成果，我国率先批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本期《指南优解》特邀复旦大学附属中山医院崔越宏教授，结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全性特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-07-07 胃癌