肺癌前沿丨Cemiplimab联合化疗改善了晚期NSCLC患者的生活质量-肿瘤瞭望

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肺癌前沿丨Cemiplimab联合化疗改善了晚期NSCLC患者的生活质量

作者:肿瘤瞭望日期:2023/5/12 10:39:11 浏览量:7398

III期随机EMPOWER-Lung 3试验既往报道结果表明，与安慰剂联合铂类化疗相比，PD-1疗法cemiplimab联合铂类化疗一线治疗可延长晚期肺癌患者的总生存期（OS）。近日，发表在《癌症》（美国癌症协会的同行评议期刊）上的研究结果特别表明，对于这一患者人群，cemiplimab联合化疗相比单独化疗，显著改善了疼痛症状，并延迟了疾病症状和功能的恶化时间，加用cemiplimab可使晚期非小细胞肺癌患者的生活质量获益。

研究方法

LTD高科技医院医疗中心的肿瘤内科医生Tamta Makharadze等人在文章中写道：“维持晚期NSCLC患者的生活质量是很重要的，尤其是在评估新的联合治疗方案的疗效和潜在增加的毒性时。”"最近发表的美国临床肿瘤学会（ASCO）晚期肿瘤价值框架和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）临床获益程度量表（MCBS）强调了全面评估药物价值的重要性，不仅包括疗效和安全性，还包括患者报告的结果。"

随机III期EMPOWER-Lung 3试验的结果表明，在某些晚期NSCLC患者中，与单独化疗相比，cemiplimab+化疗延长了OS。在本研究中，Makharadze及其同事评估了EMPOWER-Lung 3研究中466例患者（83.9%为男性；中位年龄，63岁）的患者报告结局（PRO），这些患者分别接受了cemiplimab+化疗(n=312)或单独化疗(n=154)。

研究人员使用欧洲癌症研究治疗组织生活质量核心30项（EORTC QLQ-C30）和生活质量肺癌模块问卷（QLQ-LC13），在基线时评估患者报告的结局。在第1日（基线）、前6剂的每个治疗周期开始时评估（每3周1次），随后每3个治疗周期开始时评估1次。研究者还评估了“全身健康状况/生活质量（GHS/QoL）和问卷中所有量表”的结果发生有临床意义明确恶化的时间（TTD），使用了分层时序检验和比例风险模型来比较两组之间的TTD。

研究发现

与接受安慰剂+化疗的患者相比，接受cemiplimab+化疗的患者在疼痛、呼吸困难、便秘、恶心和呕吐方面有显著改善。在纳入cemiplimab组的患者中，咳嗽、咯血和吞咽困难等症状的TTD延迟有统计学意义。

对于疼痛症状，EORTC QLQ-C30评分与基线相比（4.98；95%CI:8.36-1.6，p=0.004）显著改善，TTD延迟有统计学意义（HR=0.39；95%CI:0.26~0.6，p<0.0001）。

与基线相比，cemiplimab+化疗组的全身健康状况/生活质量有显著总体改善(HR=1.69；95%CI:0.2~3.19)，而安慰剂+化疗组相对于基线的总体变化不显著（HR=1.08；95%CI:1.34~3.51）。

根据QLQ-C30和QLQ-LC13结果，研究者未观察到单独化疗组获得具有统计学显著性的PRO优势。

研究意义

Makharadze在一份新闻稿中说：“这一研究结果进一步支持以下结论：在晚期非小细胞肺癌患者中，与单独化疗相比，cemiplimab联合化疗的优越疗效和良好的安全性转化为更好的患者报告结局。”

参考文献

Makharadze T，et al.Cancer.2023;doi:10.1002/cncr.34687.

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