以特瑞普利单抗为代表的中国原研免疫检查点抑制剂，正加速推动泌尿肿瘤创新疗法在国际舞台上从跟跑迈向并跑。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，不仅在口头报告环节，壁报区同样闪耀着中国原研免疫联合方案的光芒：特瑞普利单抗联合9MW2821从晚期前移至围手术期，初显保膀胱潜力；免疫联合化疗拓展中国特色保膀胱思路；而特瑞普利单抗联合阿昔替尼的肾癌新辅助III期设计，迈出靶免联合从一线向新辅助验证的第一步。本期《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院沈益君教授继续为我们解读壁报区关键研究，并分享本届ASCO泌尿肿瘤免疫治疗领域的整体感悟。
编者按：以特瑞普利单抗为代表的中国原研免疫检查点抑制剂，正加速推动泌尿肿瘤创新疗法在国际舞台上从跟跑迈向并跑。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，不仅在口头报告环节，壁报区同样闪耀着中国原研免疫联合方案的光芒：特瑞普利单抗联合9MW2821从晚期前移至围手术期，初显保膀胱潜力；免疫联合化疗拓展中国特色保膀胱思路；而特瑞普利单抗联合阿昔替尼的肾癌新辅助III期设计，迈出靶免联合从一线向新辅助验证的第一步。本期《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院沈益君教授继续为我们解读壁报区关键研究，并分享本届ASCO泌尿肿瘤免疫治疗领域的整体感悟。
01.
从晚期到围手术期
特瑞普利单抗联合9MW2821再证实力
沈益君 教授：摘要号4609是中山大学肿瘤防治中心刘卓炜教授团队的II期研究[1]，探索的正是上期口头报告环节的同一明星组合——特瑞普利单抗联合9MW2821在围手术期肌层浸润膀胱癌（MIBC）中的应用。队列A入组cT2-4aN0-1M0的MIBC患者，新辅助阶段给予4周期联合治疗，行根治性膀胱切除+盆腔淋巴结清扫（RC+PLND）后，辅助阶段给予6周期联合治疗+11周期特瑞普利单抗单药维持。
图1. 4609研究壁报
目前队列A入组32例患者，7例完成新辅助治疗，6例行手术。病理完全缓解率（pCR）达到了66.7%，病理降期率为83.3%，这一初步数据极具前景。特别值得注意的是，有1例患者在新辅助阶段即达到临床完全缓解（cCR）并拒绝手术，提示免疫联合ADC的新辅助治疗确实可能让一部分患者实现临床完全缓解，从而为保膀胱策略打开一个全新的窗口。目前数据尚不成熟，期待更多患者的入组和更长期的随访结果。
这项研究与北京大学肿瘤医院郭军教授和盛锡楠教授团队的摘要号4518研究[2]形成呼应：同一原研免疫联合方案在UC不同疾病阶段均展现了令人鼓舞的疗效信号，进一步支持特瑞普利单抗联合9MW2821从晚期向更早阶段前移的可行性。
02.
保膀胱新思路
免疫联合化疗的中国特色方案
沈益君 教授：如果说4609展示的是免疫联合ADC在围手术期的探索，电子壁报e16606则带来了一条具有中国特色的免疫联合化疗保膀胱思路。云南省肿瘤医院李俊教授团队的单中心回顾性研究[3]，探讨了新辅助PD-1抑制剂联合紫杉醇、平阳霉素、铂类化疗的“4P方案”作为高风险NMIBC/MIBC的保膀胱策略。
33例患者接受平均1.91个周期4P方案治疗后，总体ORR达到87.8%，总体保膀胱率达到了93.9%。此外，在不同PD-1抑制剂亚组中，使用特瑞普利单抗的患者亚组ORR达到92.0%，CR率44.0%，26例行经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）的患者中pCR为34.6%，在保膀胱这一目标上取得了很好的初步结果。虽然这项回顾性研究样本量有限，但对前瞻性研究的设计提供了更多思路。
03.
靶免联合肾癌新辅助迈入RCT验证
沈益君 教授：中国原研方案的探索版图并未止步于尿路上皮癌。摘要号TPS4630，一项来自中山大学肿瘤防治中心的III期随机对照试验研究设计[4]，将目光投向了肾细胞癌（RCC）的新辅助治疗领域，探索特瑞普利单抗联合阿昔替尼的疗效。此前NEOTAX研究[5]已初步验证了特瑞普利单抗联合阿昔替尼在ccRCC新辅助中的疗效和安全性，而TPS4630则从单臂探索迈入随机对照验证。研究计划入组298例患者，1:1随机分为单纯手术组和新辅助组，新辅助组术前接受3个月阿昔替尼+4周期特瑞普利单抗，主要终点是2年DFS。两组患者术后若符合Keynote-564高复发风险标准，根据NCCN和EAU指南，推荐行1年特瑞普利单抗辅助治疗。肾癌的新辅助治疗长期以来缺乏高级别循证医学证据，靶免联合在一线已经确立了地位，但能否前移至新辅助、能否真正降低术后复发，这需要RCT来回答。TPS4630也许正是这个回答的开始。
图2. TPS4630研究壁报
04.
展望未来，泌尿肿瘤治疗策略双前移
沈益君 教授：综合来看，全球泌尿肿瘤免疫治疗的发展主线非常清晰——治疗策略在不断前移、不断深化，目标是为患者争取更大的治愈机会和更好的生活质量。而在这个过程中，中国的研究者和创新药企，已经不仅是国际前沿的聆听者和学习者，更成为了重要的参与者和贡献者。我们不仅在验证全球已有的成功方案，更开始探索具有自身特色的治疗路径和优势方案，为解决包括肾功能不全患者治疗在内的临床难点提供新的思路。基于这些进展，本届ASCO年会在泌尿肿瘤免疫治疗领域给我最深的感受可以概括为两个“前移”：
第一个前移，是免疫联合ADC从一线向围手术期和新辅助前移。特瑞普利单抗联合9MW2821在局部晚期或转移性尿路上皮癌中取得了83.0%的ORR和12.9个月的中位PFS，而同一组合前移至围手术期MIBC，也展现了66.7%的pCR率，并有患者在新辅助后达到临床完全缓解，可能为保膀胱策略打开了一个全新的窗口。阿得贝利单抗联合SHR-A2102在围手术期MIBC中也取得了48.1%的pCR率[6]，同样观察到患者在新辅助后获得临床完全缓解的机会。
第二个前移，是靶免联合从肾癌一线向新辅助前移。摘要号TPS4630研究的III期RCT设计，代表着肾癌新辅助靶免联合从单臂探索阶段迈入随机对照验证阶段，如果我们能证明新辅助靶免联合可以改善DFS，这将改变肾癌的治疗范式。
另外还有一个贯穿始终的信号：4506研究明确显示肌酐清除率低于60的患者pCR率不受影响，4518研究也特别强调了老年和肾功能受损患者的获益——免疫联合ADC策略在肾功能不全患者中展现出的这一优势，对我们泌尿外科的临床实践意义非凡。
作为一名泌尿外科医生，我为这些进展感到振奋——手术依然是根治的基石，但围手术期免疫联合治疗策略的进步，让我们有机会为患者争取更好的长期生存和生活质量。乘风破浪终有时，以特瑞普利单抗为代表的中国原研方案与中国学者一道，正成为这一进程中日益重要的力量。
参考文献
[1]Zhuowei Liu, et al.Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in perioperative patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Results of cohort A from a phase 2 study.ASCO 2026, abstract 4609.
[2]Xinan Sheng, et al. Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study. ASCO 2026, abstract 4518.
[3]Jun Li, et al. Neoadjuvant PD-1 inhibitor plus paclitaxel, pingyangmycin, and platinum-based chemotherapy (4P therapy) as a bladder-sparing strategy for high-risk non–muscle-invasive/muscle-invasive bladder cancer: A retrospective cohort study.ASCO 2026, abstract e16606.
[4]Zhiling Zhang, et al.A multicenter randomized controlled clinical study of neoadjuvant combination of axitinib plus toripalimab to improve disease-free survival of patients with renal cell carcinoma.ASCO 2026, abstract TPS4630.
[5]Gu L, Peng C, Liang Q, et al. Neoadjuvant toripalimab plus axitinib for clear cell renal cell carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus: NEOTAX, a phase 2 study. Signal Transduct Target Ther. 2024 Oct 4;9(1):264.
[6]Dingwei Ye, et al. Perioperative SHR-A2102, a novel nectin-4–targeted antibody-drug conjugate, in combination with adebrelimab for patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer: Results from a phase 2/3 study. ASCO 2026, abstract 4506.
沈益君 教授
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师、医学博士，硕士生导师
美国MD Anderson癌症中心和德州大学医学院访问学者
国家卫健委高级人才评价专家
中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会膀胱癌学组委员
上海市医师协会泌尿外科医师分会委员
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会委员
上海市泌尿外科临床质控中心督察组专家
《Journal of Clinical Oncology》中文版泌尿分册编委
《中华男科学杂志》通讯编委
长期从事泌尿男生殖肿瘤的诊断、预防和综合治疗，擅长腹腔镜和达芬奇机器人辅助膀胱癌根治术，保留性功能的膀胱癌根治术，原位新膀胱术，保膀胱综合治疗
作为课题负责人主持国家自然科学基金，上海市自然科学基金，上海申康重大临床研究项目，上海市卫计委等课题，研究成果被纳入NCCN膀胱癌诊治指南。主编《浸润性膀胱癌》，参编《实用外科学》，《实用肿瘤外科学》等“膀胱肿瘤”章节