迈向新生丨孟睿教授:肺癌精准治疗时代,医保更新助力FN规范管理纳入肺癌全程诊疗路径

随着肺癌进入精准治疗与多元联合时代,支持治疗的重要性愈发凸显。化疗、免疫、抗血管生成治疗及抗体偶联药物(ADC)等方案广泛应用,使骨髓抑制和发热性中性粒细胞减少症(FN)风险更复杂。2026年医保将长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的报销限定由“前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少”放宽为“既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”,更贴合真实世界需求。在接受《肿瘤瞭望》采访时,华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科孟睿教授表示,FN管理已不再是“辅助环节”,而是保障抗肿瘤方案持续执行、帮助患者实现治疗获益上限的重要组成部分。

编者按:随着肺癌进入精准治疗与多元联合时代,支持治疗的重要性愈发凸显。化疗、免疫、抗血管生成治疗及抗体偶联药物(ADC)等方案广泛应用,使骨髓抑制和发热性中性粒细胞减少症(FN)风险更复杂。2026年医保将长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的报销限定由“前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少”放宽为“既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”,更贴合真实世界需求。在接受《肿瘤瞭望》采访时,华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科孟睿教授表示,FN管理已不再是“辅助环节”,而是保障抗肿瘤方案持续执行、帮助患者实现治疗获益上限的重要组成部分。

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《肿瘤瞭望》:近年来肺癌治疗从传统化疗逐步走向精准分层与多元联合。您如何理解在这样的治疗变革背景下,FN管理的临床价值?

孟睿 教授:现在谈肺癌治疗,不能只谈肿瘤本身,而是必须把支持治疗放进整个诊疗框架中。肺癌治疗模式已经发生巨大变化,局部晚期患者更强调同步放化疗与后续巩固治疗的规范衔接,驱动基因阳性患者有更精准的靶向治疗选择,晚期患者的免疫联合方案也在持续优化。与此同时,ADC、双抗类药物以及各种联合治疗方案不断进入临床,治疗强度更高、路径更长,对治疗连续性的要求也更高。

在这种背景下,FN管理的重要性更加突出。一旦出现重度中性粒细胞减少甚至发展到FN,患者不仅面临感染和住院风险,更现实的问题是治疗延期、剂量下调乃至方案中断。这些连锁反应会直接影响缩瘤效果,也会削弱新药、新方案原本应该带来的生存获益。

支持治疗已成为疗效兑现的关键环节。我一直认为,在精准治疗时代,支持治疗绝不是“补充项”,而是决定抗肿瘤治疗效果上限的核心环节之一。FN管理做得越规范,越有利于帮助患者按计划完成治疗,真正把现代肺癌治疗方案的临床价值兑现出来。

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《肿瘤瞭望》:2026年最新医保政策将长效G-CSF的限定范围由“前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少”调整为“既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”。您怎么看待这一变化的临床意义?

孟睿 教授:我认为这次医保政策调整非常关键,也更符合真实世界临床需求。过去“前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少”的表述,在执行层面容易带来理解偏差。部分患者虽然在既往治疗周期中已经明确存在较高骨髓抑制风险,但如果不满足“前次”这一字面条件,在报销时就可能遇到障碍,这会影响临床对支持治疗的及时干预。

政策优化让支付逻辑更接近临床判断逻辑。现在调整为“既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少”,更符合我们对患者整体骨髓抑制风险的判断方式。对于肺癌患者而言,很多时候重度中性粒细胞减少并不一定正好发生在紧贴的上一个周期,而且一旦预防后,患者不会发生FN导致下一周期的预防就不符合“前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少”的条件,预防不能报销,很多患者因为经济原因不能预防导致可能发生FN风险。不少患者采用日间化疗或门诊随访模式,如果仍然被“前次”这个条件限制,临床操作上会非常被动。

全程支持治疗更容易落地。这次政策优化后,医生可以在更合理的节点开展支持治疗干预,也能把长效G-CSF更自然地纳入全疗程管理框架。它的意义不只是“报不报销”这么简单,而是推动FN管理从“能不能用”进一步转向“能不能规范、持续地用”。对日间诊疗模式、门诊化疗管理以及高风险患者的早期保护来说,这都是非常积极的变化。

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《肿瘤瞭望》:阿格司亭α作为新一代长效G-CSF通过国谈进入医保。结合其关键III期临床研究数据,您认为它为肺癌患者提供的支持治疗价值体现在哪里?

孟睿 教授:从肺癌临床管理角度看,我们更关注一款支持治疗药物能否在全程治疗过程中持续、稳定地减少粒缺和FN风险。阿格司亭α的价值,首先体现在它能够为患者提供更持久、更可预期的骨髓保护。对于多周期全程化疗、免疫联合化疗,甚至同步放化疗管理场景来说,这类稳定性都非常重要。

机制优化让它不只是“又多了一个长效”。阿格司亭α采用人血清白蛋白(HSA)融合技术和毕赤酵母发酵工艺,在长效化基础上进一步优化了分子设计,希望减少聚乙二醇(PEG)相关蓄积和致敏顾虑,同时兼顾疗效稳定性与安全性。

III期研究数据提示其在后续周期具有更强保护。根据公开的III期注册研究结果,阿格司亭α在第1化疗周期4级中性粒细胞减少持续时间(DSN)达到对照组非劣效;在第2–4周期中,4级中性粒细胞减少持续时间和发生率进一步下降;在所有化疗周期中,3/4级中性粒细胞减少发生率较对照组最高可降低42.4%。此外,第2周期FN发生率更快降至0%,第2–4周期整体FN发生率及抗生素使用率也显示出更优趋势。

因为肺癌患者真正需要的,不是某一个周期短暂“升白”,而是整个治疗过程中对骨髓抑制的持续管理。对于接受多周期含铂化疗、免疫联合方案,或同步放化疗的患者来说,这种多周期、不断档的保护尤为重要。

长效制剂在门诊管理和患者依从性方面本身就有天然优势。对肺癌患者而言,治疗已经很复杂,如果支持治疗能够减少频繁往返医院的负担,同时进入医保后进一步降低经济压力,就能把过去“想用但顾虑多”的情况逐渐转变为“能规范、及时、持续使用”。这对于提升患者依从性、保障既定方案执行,是非常现实的价值。

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《肿瘤瞭望》:结合肺癌支持治疗领域的发展,您认为未来哪些进展最有望进一步提升患者获益?您对长效G-CSF在肺癌全程管理中的应用前景有何期待?

孟睿 教授:我认为未来肺癌支持治疗最值得期待的方向之一,就是更加精准的风险分层管理。

不只是看患者用了什么方案,而是要把基础疾病、联合用药特点、治疗目标、既往骨髓抑制史和整体状态一起纳入判断,更早识别真正需要强化支持治疗的人群。

真实世界证据会越来越重要。从临床实践角度看,我们也需要更多真实世界数据,帮助把支持治疗从经验判断进一步推向标准化、路径化管理。因为对于肺癌患者来说,真正的获益不仅是降低一次感染风险,更包括减少住院、避免治疗延期或减量、保障既定方案按计划实施,以及在整个治疗过程中获得更稳定、更安全的保护。

我对长效G-CSF的期待,是更早稳定、更准安全、更规范。特别是在多周期治疗、联合治疗以及高风险患者管理中,长效G-CSF应该帮助临床把支持治疗做得更早稳定、更准安全、更规范,最终把患者获益真正落到实处。

孟睿 教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院

肿瘤科副主任,肿瘤病学教研室副主任

主任医师、博士研究生导师

湖北省抗癌协会 副秘书长、常务理事

湖北省医学生物免疫学会胸部肿瘤MDT专委会主任委员

中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专业委员会副主任委员

中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常委

中国初级保健基金会肿瘤放疗专委会常委

CSCO肿瘤营养治疗专业委员会委员

中国抗癌协会小细胞肺癌专家委员会委员

作为负责人获第二届中国医学教育题库命题创新大赛全国特等奖

武汉市中青年医学骨干人才培养工程人选

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