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PFS与OS的区别：为什么总生存期（OS）是疗效最终转化为生存获益的综合金标准

在抗肿瘤治疗的疗效评价中，无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）与总生存期（Overall Survival，OS）是两个经常被提及、也容易被混用的终点指标。两者的分工其实非常明确：PFS回答「疾病多久不进展」，OS回答「患者最终能活多久/长期仍有多少患者存活」。美国FDA发布的《抗肿瘤药物和生物制剂临床研究终点指导原则》指出，OS（总生存期）是疗效最终转化为生存获益的综合金标准。

2026-10-14 肺癌

转化·破局者说丨第一期：深挖底层逻辑——拆解TALENTOP研究PICOS设计密码

2026年8月22日，由樊嘉院士牵头、全国24家中心共同完成的TALENTOP Ⅲ期研究正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），为晚期肝细胞癌（HCC）转化治疗提供了高级别的“中国循证证据”，重新定义了晚期HCC的手术边界。该成果在国内外HCC领域引发了广泛的学术关注。

2026-10-02 肝癌

CSCO 2026丨史艳侠教授：延长内分泌治疗时间，CDK2/4/6i为post-CDK4/6i基因突变阴性人群提供治疗选择

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线标准方案，但耐药几乎不可避免。尤其是post-CDK4/6i且仍适合内分泌治疗、基因突变阴性的人群，因缺乏ESR1、PAM、胚系BRCA1/2等可指导治疗选择的标志物，临床治疗选择有限，患者存在显著未满足需求。在2026年CSCO年会上，肿瘤瞭望特邀中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授结合TQB3616-II-04、CULMINATE-1等研究数据与自身实践，系统梳理post-CDK4/6i基因突变阴性人群的未满足需求、CDK2/4/6i三重抑制的临床潜力及个体化分层治疗路径，以期为临床优化“后CDK4/6i”内分泌治疗策略、延长内分泌治疗时间、合理推迟化疗/ADC提供参考。

2026-10-01 乳腺癌

CSCO DocX TALK丨守正创新，共赴未来 · Heinz-Josef Lenz教授与和黄共话中国抗肿瘤创新药发展全球化之路

2026年CSCO年会汇聚了全球抗肿瘤前沿进展，中国的创新药物研发更是令人瞩目，已成为全球抗肿瘤事业的重要力量。会上，《肿瘤瞭望》特邀南加州大学诺里斯癌症中心（USC Norris Comprehensive Cancer Center） Heinz-Josef Lenz教授与和黄医药执行副总裁袁泽之（George Yuan）先生以“守正创新，共赴未来”展开深度对话。本次对话围绕中国抗肿瘤创新药的全球化发展，就中国“十五五”规划政策红利、呋喹替尼的全球化实践、ATTC平台创新发展，以及国际合作展望等方向分享了真知灼见。Lenz教授高度评价中国临床研究质量与创新生态，袁泽之先生则阐述了和黄坚持长期主义、同步全球开发、寻求战略合作的出海路径。此次对话既是对中国创新药国际化历程的回望，更是对未来合作共赢的展望。现将精华整理成文，以飨读者。

2026-09-28 抗肿瘤创新药

2026 WCLC｜30.8个月！依沃西OS头对头完胜K药，周彩存教授解读HARMONi-2研究，PD-L1阳性NSCLC一线治疗迎来历史性更迭

2026年9月15日，世界肺癌大会（WCLC）上，由同济大学附属东方医院周彩存教授团队牵头开展的HARMONi-2研究总生存期（OS）期中分析结果以口头报告形式重磅揭晓，引发全球学者高度关注。研究结果显示，在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)对比帕博利珠单抗，取得具有统计学显著性和临床意义的OS阳性结果，中位OS延长8.2个月（30.8个月 vs 22.6个月）。

2026-09-20 肺癌

一线定乾坤，铸就长生存丨邵志敏教授：从PFS突破到OS获益，展望HER2阳性转移性乳腺癌长生存新图景

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果，为HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗带来重要突破，也推动这一领域延续十余年的治疗格局迎来新的变化。

2026-08-24 乳腺癌

国际视角丨ATALANTE研究：PFS未获益，OS优势无法确证，复发性卵巢癌免疫联合方案探索遇挫信

Ⅲ期双盲随机临床试验ATALANTE/ENGOT-ov-29旨在评估，在贝伐珠单抗联合铂类化疗方案基础上添加阿替利珠单抗治疗晚期复发性上皮卵巢癌的疗效。研究最终数据分析显示，加用阿替利珠单抗可观察到中位总生存期（OS）延长5个月的获益趋势（35.8个月 vs. 30.6个月），但中位随访60.1个月的更新随访数据却未能证实OS存在统计学显著获益，究其原因，该研究共同主要终点无进展生存期（PFS）未达到统计学获益，依据预设统计规则，无法确认OS获益具备统计学意义。近日本研究的主要研究者、法国斯特拉斯堡大学医院、巴黎GINECO协作组Jean-Emmanuel Kurtz教授在ASCO Daily News对该研究进行了解读。结合一线IMagyn-050研究阴性结果，PD-L1抑制剂联合抗血管生成方案在卵巢癌领域的探索接连受挫，治疗发展陷入僵局，研究者也同时展望ADC联合免疫等新型组合方案的发展前景。

2026-08-03 卵巢癌

OS翻倍、死亡风险降低60%：从NEJM到中国临床，Daraxonrasib与“氢离子”的双重“破壁”

2026年7月22日，Revolution Medicines宣布，其开发的Daraxonrasib（RMC-6236）的新药上市申请（NDA）已获FDA受理并获得优先审评资格；几乎同时，该药物的中国上市申请也已递交，正式叩响中国临床的大门。支撑这一历史性时刻的，是一项刚刚发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的III期临床研究——RASolute 302。

2026-07-30 临床研究

前沿进展丨中位OS已达80个月，AURORA-ROS1真实世界研究提示新型TKI一线治疗可显著改善ROS1阳性晚期NSCLC患者生存

ROS1重排/融合属非小细胞肺癌（NSCLC）的“罕见靶点”之一，自克唑替尼被证实可用于此类患者治疗后，患者整体生存预后已明显改善，他雷替尼等新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获批用于临床，则使患者治疗效果得到进一步改善，临床治疗模式持续发生变革。近日，由澳大利亚墨尔本大学知名肺癌专家Benjamin J. Solomon牵头开展的多中心、真实世界注册登记研究AURORA-ROS1结果在Lung Cancer期刊以论文形式发表，研究详尽反映了2012-2025年间ROS1阳性晚期NSCLC患者的诊治模式和生存预后变化情况，有望为临床工作者提供参考和借鉴，本文将对该研究结果进行简要解读。

2026-07-21 肺癌

翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点

2026年7月10日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。

2026-07-13 肺癌