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随着抗体偶联药物（ADC）时代的全面开启，德曲妥珠单抗（T-DXd）已深刻改变了HER2阳性晚期乳腺癌（mBC）的治疗格局。2026年8月，T-DXd联合帕妥珠单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，标志着T-DXd正式从后线迈入一线治疗阶段，其依据正是全球III期DESTINY-Breast09（DB09）研究的突破性结果。

2026年8月18日，由北京健康促进会主办的"寰球共话——2026肿瘤规范化诊疗系列会"以线上形式召开。本次会议聚焦HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗最新进展，特邀DESTINY-Breast09（DB09）研究海外Leading PI、丹娜·法伯癌症研究所Sara M. Tolaney教授与中国Leading PI、CSCO候任理事长江泽飞教授共同担任大会主席，汇聚国内九位乳腺癌领域专家，围绕抗体偶联药物（ADC）时代HER2阳性晚期乳腺癌的治疗变革、精准分层与排兵布阵展开深度研讨。

在HER2阳性晚期乳腺癌领域，主导临床十余年的一线治疗方案终于迎来新的变革者——2026年8月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。值此乳腺癌精准治疗升级的重要历史节点，本期《命运交响·奏响一线E高音》专栏特别采访CSCO候任理事长、DESTINY-Breast09研究中国领衔研究者江泽飞教授。作为中国抗HER2治疗历程的亲历者与推动者，他从DB09研究的最新成果出发，回溯了晚期抗HER2一线治疗的数代更迭——从单抗的破冰，到双靶的奠基，再到ADC药物的颠覆性登场。这场跨越四十年的治疗革命中，T-DXd为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗奏响了全新的命运交响曲。

在2026年ASCO大会上，DESTINY-Breast09(DB09)研究公布了治疗持续时间与结局分析数据，再次引发广泛关注。作为十余年来首个头对头击败 THP标准方案的III期临床研究，DB09不仅确立了T-DXd+帕妥珠单抗一线治疗的新标准地位，也将HER2阳性晚期乳腺癌正式推进至“40个月无进展生存期(PFS)时代”。

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS 2025），抗HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）的DESTINY-Breast（DB）系列研究迎来关键进展，全面改写了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗实践。在二线抗HER2治疗方面，关键的DESTINY-Breast03（DB03）研究5年最终分析证实，T-DXd可带来持久疾病控制与长期生存获益，近半数患者总生存期（OS）超过5年，实现了长期生存。同时，DESTINY-Breast07（DB07）和DESTINY-Breast09（DB09）研究的数据进一步推动T-DXd联合帕妥珠单抗成为一线治疗新标准，在显著延长无进展生存期（PFS）的同时，展现出可控的安全性和良好的生活质量表现。随着DB系列里程碑式的成果集中披露，标志着HER2阳性晚期乳腺癌已进入以“长期疾病控制”为目标的治疗新时代。《肿瘤瞭望》特别邀请江苏省肿瘤医院张莉莉教授盘点SABCS DB系列研究进展，解析HER2阳性晚期乳腺癌治疗最新图景。

HER2阳性乳腺癌是乳腺癌的一种重要亚型，约占所有乳腺癌的15-20%，以其侵袭性强和预后差为特征。近年来，随着靶向治疗的发展，HER2阳性乳腺癌的治疗取得了显著进展。DESTINY系列研究横空出世，从DESTINY-Breast01初露头角，到2019年ESMO会议上DESTINY-Breast03研究汇报后经久不息的掌声，德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2+晚期领域成为乳腺癌医生手里最有效的治疗手段。时隔6年，2025年的今天，从ASCO会议上的DESTINY-Breast09（以下称DB-09）到本次ESMO会议上DB-09亚组分析，以及DESTINY-Breast05（以下称DB-05）和DESTINY-Breast11（以下称DB-11）研究结果的公布，T-DXd完成“晚期后线—晚期二线—晚期一线—早期辅助—早期新辅”的全病程覆盖，本次ESMO会议首次把T-DXd向HER2阳性乳腺癌“全病程”决策中的核心地位。《肿瘤瞭望》特邀第四军医大学西京医院王廷教授和山东第一医科大学附属肿瘤医院邱鹏飞教授共同接受专访，解读T-DXd引领的HER2+晚期一线和早期治疗的新ADC时代。

2025年10月29日，国际四大医学期刊之一、创刊于1812年的美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》（《NEJM》）在线发表美国哈佛大学医学院达纳法伯癌症研究院Sara Tolaney教授、中国人民解放军总医院江泽飞教授等共同参与的DESTINY-Breast09研究报告。这是该研究继2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会相继报告数据后，正式全文刊发研究结果。该研究针对HER2阳性晚期乳腺癌使用德曲妥珠单抗（T-DXd）±帕妥珠单抗（P）与紫杉类＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗（THP）标准一线方案进行头对头比较，是十余年来首次成功挑战THP一线方案的临床研究，为临床实践带来深远影响。在其全文刊发之际，《肿瘤瞭望》特别采访中国Leading PI江泽飞教授，深度解析该研究的重要意义，分享中国学者的突出贡献，为未来抗HER2治疗发展指引方向。

2025年是HER2阳性晚期乳腺癌一线ADC治疗元年。DESTINY-Breast09研究全人群、中国人群数据均显示德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）一线挑战标准“曲帕双靶”（THP方案）取得阳性结果。在正在进行的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，该研究正式披露了预设亚组数据，在初诊晚期vs复发晚期、HR阳性vs HR阴性、检出PIK3CAm vs未检出PIK3CAm的预设分层中均展现了T-DXd+P方案的一致获益。值此ESMO盛会召开之际，DESTINY-Breast09研究的两位中国PI——西安交通大学第一附属医院杨谨教授与中国医科大学附属第一医院滕月娥教授深度解析研究数据，重点分享最新亚组分析成果带来的意义与影响。

2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在山东济南盛大召开。会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，吸引了海内外学者共襄盛举。会上，在乳腺癌治疗领域，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）候任主席、意大利米兰大学Giuseppe Curigliano教授分享了抗体偶联药物（ADC）的革命性进展；CSCO候任理事长、中国人民解放军总医院江泽飞教授也分享了抗HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的DESTINY-Breast09研究中国亚组数据，阐明了乳腺癌ADC发展的光辉前景。两位专家做客《肿瘤瞭望》，畅谈未来CSCO、ESMO两大学会合作盛景，解析DESTINY-Breast09研究的重要影响及临床意义。

2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO?2025 China（BOC/BOA）”于2025年7月4-6日在古都南京举行。乳腺癌专场再迎抗HER2治疗新进展。在早期HER2阳性乳腺癌领域，围术期的降阶梯THP方案带来了潜在治疗选择；在晚期领域，DESTINY-Breast09研究德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）头对头挑战THP成功，即将改写HER2阳性乳腺癌临床实践。会上，《肿瘤瞭望》特别采访了“BOC/BOA乳腺专场”主持人、青岛大学附属医院王海波教授，从一线到围术期盘点抗HER2治疗的最新进展，深入解读DESTINY-Breast09研究，为未来临床实践发展指引前行。