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基于monarchE研究，阿贝西利联合内分泌治疗已成为高危HR+/HER2-早期乳腺癌的标准辅助方案，但其在中国真实临床实践中的应用情况尚缺乏系统报道。2026年ESMO BC年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队公布了一项基于国家癌症中心数据库的大规模真实世界研究（摘要号：224eP），该研究纳入了2944例患者数据，系统描述了中国人群特征、用药模式及治疗持续性。结果显示，绝大多数患者以标准剂量起始，12个月持续率达93.8%，提示阿贝西利在中国临床实践中应用规范、耐受性良好。肿瘤瞭望特邀研究第一作者中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授特对该研究进行深入介绍，以期为临床决策提供参考。

2025年12月12日，礼来公司公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant III期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比，在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月vs 3.8个月；HR=0.62；95%CI：0.47–0.82；名义P值=0.0007），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月vs 23.1个月；HR=0.60；95%CI：0.43–0.86；P=0.0043，未达到统计学显著性界值）。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。

阿贝西利是二十多年来首个在HR+，HER2?高危早期乳腺癌辅助治疗中带来显著总生存期获益的现代疗法。

激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，且约30%的早期患者最终会进展为转移性乳腺癌（mBC）。目前，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗（ET）已成为该亚型一线标准治疗方案。然而，迄今为止尚无CDK4/6i之间的头对头随机对照试验（RCT）数据。2025年9月1日，《ESMO Open》在线发表的大型真实世界临床研究（RWS）《Real-world progression-free survival of CDK4/6 inhibitors plus an aromatase inhibitor in HR-positive/HER2-negative metastatic breast cancer in United States routine clinical practice》填补了这一空白。该研究依据美国电子健康记录数据库，首次在常规临床实践背景下系统比较了一线哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利分别联合芳香化酶抑制剂（AI）的真实世界无进展生存期（rwPFS），为临床决策提供了关键循证依据。

2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）上，EMBER-3研究的亚组分析结果（摘要号：279O）引发广泛关注。该亚组分析聚焦于CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗后进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，发现Imlunestrant+Abemaciclib（阿贝西利）相较于Imlunestrant单药治疗，在PFS方面显著获益，且疗效在多个亚组（内脏转移、单一骨转移、ESR1突变、PI3K通路突变、ESR1与PI3K通路双突）中保持一致。这一发现，为CDK4/6i耐药患者提供了新的治疗选择，标志着SERD+CDK4/6i在后线治疗中的潜力得到验证。

降低剂量通常用于管理与治疗相关的毒性，目的是最大限度地提高治疗依从性。尽管阿贝西利作为辅助治疗已显著改善了早期高危乳腺癌患者的预后，但剂量调整在患者毒性反应管理中至关重要。第19届圣加伦（St.Gallen）国际乳腺癌大会（SGBCC 2025）上，一项探索性分析详细评估了不同剂量调整情况下的患者生存数据（摘要号：P005），为临床实践中剂量调整的合理性提供了有力证据。结果显示，剂量调整并未显著影响阿贝西利的疗效。这一发现为临床实践中灵活调整阿贝西利剂量提供了有力依据，有助于平衡治疗毒性与疗效，提升患者耐受性与治疗依从性，本文特进行介绍。

postMONARCH是首个随机、安慰剂对照的3期研究，2024年ASCO大会上，埃默里大学Winship癌症研究所Kevin Kalinsky博士公布了postMONARCH研究的主要结局，结果显示在CDK4/6i治疗进展后，继续使用abemaciclib（阿贝西利）+氟维司群进行治疗，患者会有获益。本文特将该研究进展进行介绍，以飨读者。

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会已于西班牙马德里圆满结束，此次大会诸多重磅研究发布了最新数据，早期乳腺癌领域更是硕果累累，其中备受关注的monarchE研究公布了5年随访数据，为HR+，HER2-高危早期乳腺癌的诊疗带来了里程碑式的突破。基于此，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）乳腺肿瘤学科带头人/乳腺肿瘤诊治中心执行主任宋传贵教授进行采访，以进一步深入剖析monarchE研究5年数据以及对临床实践的意义。

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症类型，HR+/HER2-乳腺癌为临床患者最常见的亚型，约占整体乳腺癌患者的70%。对于复发风险较高的早期HR+/HER2-乳腺癌患者，应尽早采取必要治疗手段来预防其复发和转移。monarchE研究是首个证实CDK4/6i强化治疗有效的Ⅲ期研究，去年SABCS报道了4年随访结果，此次SGBCC大会也报道了该研究结果，并在大会投票环节，专家就阿贝西利辅助治疗相关问题进行了投票讨论，《肿瘤瞭望》特邀monarchE研究的中国leading PI、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授对该项研究及SGBCC 2023和南北汇相关投票结果进行分析。

第18届St.Gallen国际乳腺癌大会（SGBCC 2023）于当地时间2023年3月15日在“世界音乐之都”维也纳拉开帷幕。在大会“SGBCC Academy”（SGBCC学院）环节，解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授带来了——“Who can benefit from adjuvant therapy with CDK4/6 inhibitors？”的分享，赢得了大家的一致好评。