搜索肿瘤医学资讯

KRAS基因突变在NSCLC中具有较高发生率，其中KRAS G12C突变被认为是一种不良预后标志，治疗选择有限，尽管目前已有多个KRAS G12C抑制剂获批应用于后线治疗，但单药疗效仍有限，无法独闯一线治疗之地，亟需探索新的治疗策略。本届ASCO年会中，KRYSTAL-7Ⅱ期研究首次披露了生存数据，该研究主要探索了Adagrasib联合帕博利珠单抗作为晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者的一线治疗临床疗效及安全性。

III期DESTINY-Breast09研究的初步结果显示，对于HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者，与当前标准治疗方案THP（由2012年CLEOPATRA研究确立）相比，一线使用T-DXd联合帕妥珠单抗治疗可使PFS延长超过1年。这些发现不仅在中期分析中达到了主要研究终点，还使T-DXd联合帕妥珠单抗有望成为新的治疗标准（摘要号：LBA1008）。

TROP2是乳腺癌ADC新药研发的热门靶点，国内外已涌现了多个新型TROP2 ADC。其中，我国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT；MK-2870/SKB264）在OptiTROP-Breast系列研究中频频传来捷报，不断拓展治疗覆盖的分子亚型和向前推进治疗线序。《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院闫敏教授、西安交通大学第一附属医院杨谨教授，结合本次ASCO大会的最新研究进展，介绍芦康沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌（TNBC）和HR+/HER2-乳腺癌领域取得的突破性成果，以及对中国乃至全球乳腺癌临床实践已经或即将产生的影响。

在2025年ASCO大会晚期乳腺癌治疗领域，DESTINY-Breast09研究（DB-09研究）无疑是最耀眼的新星之一，大会特别设置针对DB-09的重磅研究专场（LBA session），共同见证T-DXd＋帕妥珠单抗（T-DXd＋P）成功挑战THP方案，为HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）带来了新的一线治疗标准。那么，DB-09研究在抗HER2治疗研究历史上具有怎样的里程碑意义？T-DXd将如何影响HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的临床实践？《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院梁旭教授在ASCO大会现场解读。

ASCO 2025丨未来已来！一图读懂DB09研究关键数据，T-DXd重塑一线治疗新标准

三阴性乳腺癌（TNBC）是当前预后最差的乳腺癌亚型之一。随着近年来诊疗技术的发展，免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）为TNBC带来了新的选择，其中靶向Trop-2的ADC戈沙妥珠单抗（SG）已成为TNBC二线治疗的标准方案[1]。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性TNBC的III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究作为LBA，重磅披露了阳性结果，显示较标准的化疗联合免疫方案降低了35%的疾病进展或死亡风险，安全可控，奠定了ADC+免疫治疗一线应用于TNBC的基础[2]。因此，《肿瘤瞭望》于ASCO会议现场邀请江苏省人民医院殷咏梅教授与广东省人民医院王坤教授展开对话，分享对ASCENT-04研究结果的评价，展望未来TNBC一线治疗格局的发展前景。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授就SERENA-6研究的背景、设计、结果及临床意义进行深入解读，并探讨Camizestrant在HR+/HER2-晚期一线中的另一项SERENA-4研究的潜在影响，以期为临床实践提供更多启示与指导。

近年来，不同靶点和载药的新型抗体偶联药物（ADC）层出不穷，在转移性尿路上皮癌（mUC）领域取得许多突破性进展，与免疫检查点抑制剂（ICI）联合应用而成功挺进mUC一线治疗，但患者仍有未被满足的治疗需求。在2025年ASCO大会上，北京大学肿瘤医院盛锡楠教授在口头报告中汇报了一项我国自主研发的新型Ncetin-4 ADC（9MW2821）联合ICI用于mUC一线治疗的1b/2期研究，显示了积极的疗效和安全性。《肿瘤瞭望》特邀盛锡楠教授分享如下。

2025年ASCO年会于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行，肿瘤领域多项研究结果进行公布。本届年会上，复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授团队的两项研究在会上进行展示，其中一项前瞻性、单臂II期临床研究（摘要号：1101）探索了卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂（AP方案）作为转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗的疗效与安全性。结果显示，入组患者中位PFS达11.8个月，中位OS为27.1个月，且毒性可控。其团队开展的另外一项正在进行中的临床研究方案也在会上进行了公布（摘要号：TPS1122），这项单中心、II期临床试验旨在通过68Ga-FAPI PET-CT评估肿瘤代谢异质性来预测HER2阳性乳腺癌脑转移患者对T-DXd治疗的反应，并分析稳定与活动性脑转移之间的差异，目前该研究正在积极招募患者中。本文特对两项研究进行介绍。

当地时间6月2日上午，备受瞩目的DESTINY-Breast09研究在2025年ASCO大会的重磅研究专场（LBA Session）揭开面纱，全球肿瘤学同道共同见证乳腺癌“第九交响曲”响彻寰宇，首个成功挑战HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）一线治疗当前标准THP（紫杉＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd/DS-8201a）联合帕妥珠单抗取得了长达40.7个月的中位无进展生存期（PFS），相较于THP显著降低44%的疾病进展或死亡风险。《肿瘤瞭望》特邀DB-09研究Leading PI、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授解读DB-09研究，与全球同道见证T-DXd开启HER2+ABC一线治疗的崭新篇章。