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立足循证 着眼全程｜CDK4/6抑制剂时代:瑞波西利开创HR+/HER2-老年乳腺癌全病程管理新范式

CDK4/6抑制剂已深刻改变HR+HER2-乳腺癌的治疗格局，其应用从晚期一线延伸至早期辅助治疗，循证医学证据日益丰富。随着社会老龄化进程加速，如何为疾病特征异质性高的老年患者制定精准治疗策略，已成为临床实践的核心挑战。本文将以瑞波西利为焦点，系统梳理其在晚期与早期老年乳腺癌患者中的关键循证证据与安全管理要点，旨在为临床决策提供清晰的参考依据。

2025-11-25 乳腺癌

乳事大咖说丨共议CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的新证据与临床实践思考

2025年ESMO大会公布了monarchE研究与NATALEE研究的长期随访数据，进一步巩固了CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的地位。monarchE研究7年数据显示，阿贝西利联合内分泌治疗不仅持续改善无浸润性疾病生存期（IDFS）和无远处复发生存期（DRFS），更获得了显著的总生存（OS）获益。NATALEE研究的5年数据也显示出瑞波西利在IDFS、DRFS方面的显著改善及OS的积极趋势。这些长期数据为临床实践提供了更坚实的依据，也引发了关于治疗标准、人群选择及未来方向的深入思考。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀河北医科大学第四医院马力教授、安徽医科大学第二附属医院李烦繁教授、华中科技大学同济医学院协和医院姚静教授，围绕CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的最新进展与临床实践展开深度对话。

2025-11-19 乳腺癌

ESMO热评丨闫敏教授：SONIA研究揭示CDK4/6抑制剂一线与二线应用生存结局相似，治疗时机选择引思考

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）有效改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后。国内外指南一致推荐CDK4/6i联合内分泌治疗应作为HR+/HER2-乳腺癌患者的一线治疗。Ⅲ期临床实验SONIA研究结果显示，CDK4/6i用于一线治疗并不比二线治疗有更好的疗效，且会大幅度增加医疗费用、带来更多的不良反应。2025年ESMO年会继续报道了SONIA研究关于CDK4/6i在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线与二线应用总生存结果（摘要号：487MO）。《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院律慧敏副主任医师对该研究进行了介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

2025-10-31 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授对话韩国晖、耿凤勇、邸立军、张永强、汪星、王玉教授：CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌辅助治疗中的临床应用

随着乳腺癌治疗理念的不断更新，HR+/HER2-乳腺癌的术后辅助内分泌治疗已迈入个体化精准靶向时代。近年来，多项临床研究围绕CDK4/6抑制剂在辅助强化治疗中的应用展开深入探索。其中，NATALEE研究通过纳入更广泛的II–III期高复发风险患者，进一步证实了CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助强化治疗中的重要地位与临床价值。随着CDK4/6抑制剂在乳腺癌辅助治疗领域的不断突破，临床实践面临新的机遇与挑战。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目，北京大学肿瘤医院邵彬教授特别邀请山西省肿瘤医院韩国晖教授、航空总医院耿凤勇教授、北京大学肿瘤医院邸立军教授、北京医院张永强教授、北京大学肿瘤医院汪星教授和山西省肿瘤医院王玉教授，围绕NATALEE研究最新数据及CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助强化治疗中的临床应用展开深度对话，为临床诊疗提供参考。

2025-10-27 乳腺癌

ESMO瞭望速递丨monarchE研究和NATALEE研究数据再更新，长期Ⅲ期数据强化了CDK4/6抑制剂治疗早期乳腺癌的获益

来自monarchE和NATALEE研究的7年和5年随访数据进一步证实了辅助CDK4/6抑制剂在改善生存和降低复发方面具有持续获益。

2025-10-20 乳腺癌

重磅！新型CDK4/6抑制剂来罗西利（汝佳宁?）首张处方落地，HR+晚期乳腺癌一线治疗迎来“高效低毒”新选择

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HR+/HER2-乳腺癌约占总体乳腺癌的70%[1]，这类患者晚期一线治疗通常依赖于内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂。2025年5月29日，乳腺癌治疗领域迎来里程碑式突破——新型CDK4/6抑制剂来罗西利（商品名：汝佳宁?）正式获批用于HR+/HER2-MBC成人患者的初始内分泌治疗（与芳香化酶抑制剂联用）和既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者（与氟维司群联用）[2]，此举标志着我国HR+/HER2-乳腺癌治疗迈入新阶段。时隔三个多月，上海、浙江、北京、黑龙江等全国多地各大医院HR+/HER2-晚期乳腺癌患者使用来罗西利联合芳香化酶抑制剂一线治疗的首张处方纷纷落地，标志着来罗西利实现了广泛的临床可及，惠及了更多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。

2025-10-10 乳腺癌

第十一届青岛乳腺疾病大会丨张剑教授：HR+晚期乳腺癌治疗进展与挑战——从CDK4/6抑制剂到ADC药物的精准治疗

近年来，HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗策略发生了翻天覆地的变化。CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）的广泛应用、PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂的精准介入、新型口服SERD药物的研发以及抗体偶联药物（ADC）的突破性进展，共同推动着该领域迈向精准治疗时代。在日前举行的“第十一届青岛乳腺疾病大会暨第九届‘琅琊论剑’专题会”名家论道会场上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授带来了“晚期HR+乳腺癌治疗进展与挑战”的讲课，系统梳理了HR+晚期乳腺癌的前线治疗、后CDK4/6i时代治疗策略及未来诊疗方向，本文特进行整理，以飨读者。

2025-09-30 乳腺癌

第十一届青岛乳腺疾病大会丨张剑教授：HR+晚期乳腺癌治疗进展与挑战——从CDK4/6抑制剂到ADC药物的精准治疗

近年来，HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗策略发生了翻天覆地的变化。CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）的广泛应用、PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂的精准介入、新型口服SERD药物的研发以及抗体偶联药物（ADC）的突破性进展，共同推动着该领域迈向精准治疗时代。在日前举行的“第十一届青岛乳腺疾病大会暨第九届‘琅琊论剑’专题会”名家论道会场上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授带来了“晚期HR+乳腺癌治疗进展与挑战”的讲课，系统梳理了HR+晚期乳腺癌的前线治疗、后CDK4/6i时代治疗策略及未来诊疗方向，本文特进行整理，以飨读者。

2025-09-16 乳腺癌

《HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌内脏转移与危象诊治专家共识(2025 版)》权威发布！CDK4/6抑制剂重塑内脏疾病管理新格局

近年来，随着早期筛查诊断技术的进步与根治性治疗手段的完善，乳腺癌患者的生存预后已得到显著改善。但临床中仍有20%-30%的早期乳腺癌患者会出现复发转移，部分患者在初诊时或疾病进展过程中即发生内脏器官受累。其中，内脏危象作为一种危及生命的急症，可导致器官功能快速恶化，已成为临床高度关注的焦点。激素受体阳性（HR+）/人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）作为乳腺癌最常见的亚型，也是内脏危象的高发人群。目前，内脏危象的定义尚未形成统一的临床标准，加之其常被列为临床试验排除标准，相关管理策略多依赖有限的回顾性研究数据和专家经验，临床实践面临诸多挑战。

2025-09-26 乳腺癌

乳事大咖说丨合力攻坚——邵彬教授与潘博教授：聚焦HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗优化与CDK4/6抑制剂临床实践

内分泌治疗是HR+/HER2-早期乳腺癌患者的标准辅助治疗方案之一，但中高危患者的复发风险依然值得关注。随着CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌领域的成功探索，如何精准筛选适宜人群、优化治疗策略，成为临床面临的新课题。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目，北京大学肿瘤医院邵彬教授特别邀请中国医学科学院北京协和医院乳腺外科潘博教授，围绕HR+/HER2-早期乳腺癌患者的风险分层、个体化治疗及CDK4/6抑制剂应用等热点展开深度对谈，以期为临床诊疗提供新思路与借鉴。

2025-09-19 乳腺癌