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指南共识丨尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识（第2版）要点

晚期尿路上皮癌严重影响患者生存。长期以来，以顺铂为基础的化疗方案作为晚期转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案，患者中位生存期仅8~14个月。随着免疫时代的到来，多个程序性死亡-受体1（PD-1）/程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂被美国FDA和我国NMPA批准用于治疗晚期尿路上皮癌，另外，成纤维生长因子受体（FGFR）抑制剂与抗体偶联（ADC）药物的研究取得突破，并先后被批准用于临床，国内外已经有多个ADC药物被用于尿路上皮癌的治疗，包括维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin，RC48/DV）、维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin，EV）、戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）以及德曲妥珠单抗（Trastuzumab DeruxtecanT-DXd）。

2025-05-19 尿路上皮癌

ADC小课堂丨何为DAR？怎样得到一个DAR又高又好的ADC？

药物抗体比（DAR）是影响抗体偶联药物（ADC）疗效和安全性的重要因素，DAR过高可能增加毒副作用，而过低则可能无法达到满意的临床疗效。如何增加DAR值并改善DAR均质性，是改进ADC疗效和安全性的重要策略。本文将向读者介绍DAR的定义，以及如何通过偶联技术的改进，从而得到高DAR值且均质性好的ADC。

2025-05-12 抗体偶联药物

ADC小课堂丨扒一扒三代ADC的传承和创新

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）是一种创新的癌症治疗策略，它结合了单克隆抗体的靶向特异性和细胞毒性药物的强大杀伤力。自20世纪初Paul Ehrlich提出“魔术子弹”概念以来，ADC经历了漫长的发展历程，逐渐成为现代癌症治疗领域的重要组成部分。近年来，随着生物技术、纳米技术和分子药理学的飞速发展，ADC在治疗多种癌症类型方面展现出巨大的潜力。本文将探讨ADC的发展历程，从第一代到第三代的技术进步和挑战。

2025-04-10 抗体偶联药物

抗体偶联药物的输液反应及输注管理

抗肿瘤药物静脉治疗的输液反应（infusion reactions，IRs）是患者在输注药物过程中或输注后立即出现的不良反应，这些反应可能涉及心血管系统、呼吸系统、皮肤、神经系统等多个器官。常见症状包括发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速、室上性快速性心律失常和荨麻疹等。输液反应通常由外源蛋白（如免疫球蛋白E，IgE）介导或非免疫介导的反应。细胞毒性药物的输液反应发生率高达30%，单克隆抗体输液反应发生率为15%～77%[1]。严重输液反应发生率虽相对较低，但如果没有进行及时的干预可能致命。那么，有关ADC的输液反应应该如何进行预防和管理，本文结合相关指南共识总结如下。

2025-02-05 抗体偶联药物

ADC消化道不良反应的预防和处理

抗体偶联药物（ADC）在众多实体瘤领域带来了许多突破性进展，已经广泛影响临床实践。ADC整体的不良反应低于化疗，但不良反应谱仍与化疗有较多重叠，比如恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，可发生于化疗和ADC中。本文总结了ADC的消化道不良反应机制、临床特点、分级处理和监管等。

2025-01-03 抗体偶联药物

《自然》子刊发表徐兵河院士团队最新研究，首次分析HER2低表达乳腺癌ctDNA基因组特征

近年来，HER2低表达乳腺癌得益于新型抗体偶联药物（ADC）的治疗获益，而改变临床实践并受到临床医生和研究者的关注，尤其是此类疾病能否作为独立分子类型及其预后特征等尚有争议。2024年12月9日，英国《自然》旗下《信号转导与靶向治疗》（STTT）在线发表中国医学科学院徐兵河院士领导开展的研究，首次对HER2低表达晚期乳腺癌循环肿瘤DNA（ctDNA）进行基因组分析。研究论文的第一作者为武汉大学中南医院易宗毕和冯凯祥，通讯作者为徐兵河院士和马飞教授。

2024-12-11 抗体偶联药物

抗体偶联药物的中枢神经系统药理学活性

抗体偶联药物（ADCs）通过将单克隆抗体与细胞毒素药物结合，针对特定肿瘤相关抗原，实现对癌细胞的精准打击。T-DM1、T-DXd、SG等不同靶点的ADCs在乳腺癌脑转移治疗中展现了积极的颅内和颅外抗肿瘤活性，但总体上ADCs在脑肿瘤治疗领域的研究和应用仍相对有限，尤其是对ADCs在中枢神经系统（CNS）中的药理学特征理解尚不深入。

2024-12-06 抗体偶联药物

从机制入手，了解如何安全使用抗体偶联药物

抗体药物偶联物（ADC）是一类将具有高度靶向性的单克隆抗体（mAb）通过特定的生化连接子同具有细胞毒性的抗肿瘤药物偶联，从而将抗体的高度选择性与药物抗肿瘤活性合二为一的新型靶向药物，通过“靶向化疗”的方式将细胞毒性药物释放至肿瘤。ADC在乳腺癌治疗领域中发展迅速，改变了人类表皮生长因子受体2阳性以及三阴性乳腺癌的治疗格局。目前获得美国食品药品监督管理局批准的3种ADC有乳腺癌适应证。鉴于ADC涉及抗体、细胞毒性制剂、连接子以及偶联过程，因此导致了ADC不良反应的独特性及其类别内安全谱的异质性。“知己知彼百战不殆”，本文就来介绍一下治疗乳腺癌的ADC药物不良反应的作用机制以及安全用药准则。

2024-11-06 抗体药物偶联物

抗体偶联药物有哪些常见不良反应？怎样处理？

抗体偶联药物（ADC）是目前乳腺癌领域最前沿的研究热点之一，既有靶向药物精准锚定肿瘤细胞的作用，又有化疗的强效抗肿瘤作用。ADC从基础的药物设计上保障了对乳腺癌治疗的疗效和安全性，并为更多乳腺癌患者带来了新的治疗选择。然而，与所有抗肿瘤药物相似的是，在ADC药物临床应用过程中也会出现相关不良反应。加强对不良反应的有效管理，最大限度地发挥出药物的临床效力，对临床医生和患者而言十分重要，也影响着患者的生存转归。下面我们就一起来了解下ADC类药物的常见毒性和应对措施。

2024-11-06 抗体偶联药物

WCLC 2024丨口头报告摘选：用于小细胞肺癌的抗体偶联药物

2024年世界肺癌大会（WCLC）将于9月7～10日在圣地亚哥召开。WCLC官网已经公布了部分摘要。本文介绍OA04口头报告专场关于“用于小细胞肺癌的抗体偶联药物”的重要研究内容。

2024-09-04 小细胞肺癌