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陈益定教授：DB-05研究结果登顶NEJM，T-DXd将取代T-DM1成为HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗“新王”

针对HER2阳性早期乳腺癌患者在围术期治疗中尚未满足的迫切需求，德曲妥珠单抗（T-DXd）展开的临床探索初战即告捷，例如近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]即显示，T-DXd用于新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者时，可较强化辅助治疗原标准选择T-DM1，进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且对部分既往预后不佳的患者疗效丝毫不减，将取代T-DM1成为全新标准方案。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与DB-05研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-08 乳腺癌

ESMO 2025丨金锋教授：DB-11和DB-05研究数据发布，T-DXd有望重塑HER2阳性早期乳腺癌治疗格局

2025年ESMO年会见证了DESTINY-Breast系列两项重磅研究——DB-11[2]与DB-05[1]研究数据的揭晓，标志着抗体偶联药物（ADC）为HER2阳性乳腺癌患者带来的获益已经从晚期延伸到早期阶段。回顾T-DXd的全面布局：从晚期后线单药破局，到晚期一线“T-DXd+P”组合确立优势，再到辅助、新辅助治疗的明确获益，其卓越疗效正推动治疗重心从晚期生存延长向早期根治的目标加速转移。基于此，肿瘤瞭望特邀中国医科大学附属第一医院金锋教授，深入解读DB-11及DB-05研究，分析T-DXd对HER2阳性早期乳腺癌治疗格局的影响，并展望HER2阳性乳腺癌治疗的未来演进路径。

2025-11-10 乳腺癌

ESMO 大咖说丨王树森教授：DB-11/DB-05研究首发，ADC引领HER2阳性早期乳腺癌围术期治疗策略再升级

20年来，随着抗HER2治疗药物的持续丰富，HER2阳性早期乳腺癌的系统性治疗取得了显著进步，不断推动患者实现临床治愈。当前早期HER2阳性乳腺癌的治疗格局已形成明确路径[1]，但其疗效、安全性等仍未能完全满足临床需求。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，DESTINY—Breast11（DB11）研究和DESTINY—Breast05（DB05）研究以口头汇报和最新突破摘要（LBA）正式披露阳性结果，将HER2阳性早期乳腺癌围术期治疗全面推向抗体药物偶联物（ADC）新时代。《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，围绕HER2阳性早期乳腺癌围术期治疗策略的最新进展进行深入解读。

2025-10-23 乳腺癌

DESTINY-Breast05 III期试验：对于接受新辅助治疗后的高危HER2阳性早期乳腺癌患者，优赫得相较T-DM1可降低53%疾病复发或死亡风险

DESTINY-Breast05 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）在高复发风险患者中显著改善了无浸润性疾病生存期（IDFS），该结果具有统计学显著意义和临床意义。这项试验比较了德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)作为HER2阳性早期乳腺癌在新辅助治疗后仍存在乳房和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的患者中的治疗效果。

2025-10-22 乳腺癌

DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%

DESTINY-Breast11 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）序贯THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）作为新辅助治疗（术前）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。该研究对比了德曲妥珠单抗序贯THP方案与剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的治疗结果。病理完全缓解定义为治疗后在切除的乳房组织和淋巴结中无浸润性癌细胞证据。

2025-10-21 乳腺癌

2025BOC/BOA丨耿翠芝教授：聚焦乳腺癌治疗前沿，解读HER2阳性早期乳腺癌治疗新突破

2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO?2025 China（BOC/BOA）”于2025年7月4-6日在古都南京举行。会上，肿瘤瞭望特邀采访了河北医科大学第四医院耿翠芝教授，请她深入解读了ASCO大会上公布的neoCARHP与CompassHER2 pCR两项重要研究数据，并就研究带来的启示进行了分享。

2025-07-10 乳腺癌

ASCO热评丨王嘉教授：HER2阳性早期乳腺癌化疗降阶梯五年生存数据再添新证—ADAPT等三项WSG研究汇总分析

西德研究组（WSG）在2025年ASCO大会上以口头报告形式展示了该研究组包括ADAPT TP等三项研究的汇总（摘要号：502）分析结果，分析了HER2+早期乳腺癌（eBC）降阶梯治疗的生存结局。肿瘤瞭望特邀大连医科大学附属第二医院王嘉教授、于津泽医生对该研究进行解读和点评，以飨读者。

2025-06-26 乳腺癌

ESMO大咖点评丨赵艳霞教授：术前放疗联合免疫治疗使高风险早期luminal B型乳腺癌患者获益

LBA10-II期Neo-CheckRay研究的主要终点结果：评估立体定向放射治疗（SBRT）+/-durvalumab（durva）+/-oleclumab（ole）联合新辅助化疗（NACT）治疗早期高风险ER+/HER2-乳腺癌（BC）的疗效

2024-10-08 乳腺癌

ESMO 2024丨Giuseppe Curigliano、王树森、李惠平教授纵览ADC时代进展，共见T-DXd改写临床实践

会议期间，意大利米兰大学Giuseppe Curigliano教授、中山大学肿瘤防治中心王树森教授、北京大学肿瘤医院李惠平教授共同探讨抗HER2 ADC研究进展，共同见证T-DXd改写临床实践之路。

2024-09-20 乳腺癌

ASCO中国之声丨李南林教授：RC48用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性数据披露

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月31日至6月4日在芝加哥举行。由空军军医大学西京医院李南林教授领衔，聚焦于靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）RC48在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中有效性和安全性的单中心、单臂Ⅱ期临床研究数据披露，该研究结果显示，尽管RC48在达到病理完全缓解率（pCR）方面较传统化疗联合靶向治疗较低，但其在快速减小肿瘤体积、实现中度至重度缓解方面的效果显著，且安全性高，毒副反应较小。这一发现为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供了新的选择，并有望拓宽国产ADC药物的适应症。本文特就相关数据进行报道。

2024-05-31 乳腺癌