新型ADC药物获批HER2阳性胃癌二线治疗,树立中国抗HER2治疗新标杆
2026年1月14日,新型抗体偶联药物(ADC)药物德曲妥珠单抗(T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症,成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗方案,填补了临床治疗空白。中国胃癌疾病负担沉重,HER2阳性患者预后更差,二线治疗此前缺乏专属抗HER2手段。该获批基于DESTINY-Gastric04研究,其数据显示T-DXd显著延长患者总生存期与无进展生存期,2年总生存(OS)率翻倍,且安全性更优,中国大陆人群获益更显著。从数据披露到获批仅7个月,该药还获权威指南高级别推荐,正式改写HER2阳性胃癌二线治疗格局,为晚期患者带来长期生存新希望。
2026-03-24
胃癌