2023年5月20-21日,由中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、江苏省研究型医院学会主办,江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)、苏州大学附属第一医院、中国医学科学院血液病医院(天津血液研究所)、山东大学齐鲁医院联合承办的第21届金陵淋巴肿瘤论坛在六朝古都南京隆重开幕。会上,大会主席、北京大学肿瘤医院朱军教授针对《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2023版)》的更新进行了精彩的专题报告。
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编者按:2023年5月20-21日,由中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、江苏省研究型医院学会主办,江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)、苏州大学附属第一医院、中国医学科学院血液病医院(天津血液研究所)、山东大学齐鲁医院联合承办的第21届金陵淋巴肿瘤论坛在六朝古都南京隆重开幕。会上,大会主席、北京大学肿瘤医院朱军教授针对《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2023版)》的更新进行了精彩的专题报告。本刊特邀请朱军教授进行了深度访谈,并且与广大同道分享了关于新版指南背后的“中国力量”,以及即将面向全国基层医生的指南推广计划。
01
《肿瘤瞭望》:近年来中国学者在国际淋巴瘤领域取得了若干比较亮眼的成果,在CSCO2023指南中是否有所体现?
朱军教授:在过去的几年包括三年的疫情当中,我们中国同行在淋巴瘤诊疗领域不断取得了可喜的成果。无论是在美国血液学会(ASH)年会,还是美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,以及欧洲血液学会(EHA)年会,都有不同程度的精彩学术成果呈现。在今年4月,我们刚刚召开了中国CSCO淋巴瘤指南更新发布会。会上,我们对淋巴瘤指南进行了更新,其中部分的依据就来自于我们中国学者参与或者跟海外国外的学者共同完成的一些临床研究数据。
例如,新版指南在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一线治疗中引入的新方案,就来自于我们北京大学肿瘤医院团队在Blood杂志发表的POLARIX研究的亚洲亚组分析结果。既往在国外进行的POLARIXⅢ期临床研究(NCT03274492)中,与R-CHOP方案相比,Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(Pola-R-CHP)在初治DLBCL中显著改善了无进展生存期(PFS),且安全性相似。那么,我们在POLARIX研究的亚洲人群的研究中,证实了Pola-R-CHP相对于R-CHOP具有一致的疗效和安全性。因此,依据该项研究成果,Polatuzumab vedotin获得了我国药监部门的批准而顺利上市,并将Pola-R-CHP方案作为DLBCL一线治疗推荐。这也改写了多年以来我国DLBCL初治患者的一线治疗长期没有变化的局面。
又如,新版指南针对初治的外周T细胞淋巴瘤,新增了靶向CD30的抗体偶联药(ADC)维布妥昔单抗联合CHP方案作为除系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)以外的CD30阳性PTCL的一线治疗I级推荐。这一推荐依据的是ECHELON-2研究结果,维布妥昔单抗联合CHP治疗之前未接受过治疗的外周T细胞淋巴瘤患者客观缓解率达到了83%,完全缓解率达到了68%,五年无进展生存率为51.4%,五年总生存率达到了70.1%。
除此之外,新版指南针对初治不适合移植的MCL新增推荐化疗联合BTK抑制剂,其中包括我们的本土原研药泽布替尼和奥布替尼;针对复发难治MCL伊布替尼治疗失败的患者,新增新一代BTK抑制剂——阿可替尼,由于它在中国同行完成的注册临床试验中获得了较好临床数据,因此也刚刚获得CFDA的批准。
综上所述,新版指南的跟新充分地显示出我们中国同行,尤其是我国的血液肿瘤临床工作者在新药的研发、临床试验方面,与国外的交流、合作越来越紧密,不断更新、丰富了我国患者人群的临床试验和数据,从而有力地推动了中国新药的研发及临床应用。
02
《肿瘤瞭望》:当前广大基层医院和医生短期内很难接触新药,CSCO已经或计划开展哪些活动以促进新药和新进展的普及和推广?
朱军教授:首先,我们在CSCO指南当中所推荐的药物都是考虑到当前已经在国内获批上市的药物,其中部分药物甚至获得了医保覆盖或者得到了相关政策的扶持。更多的是考虑到在全国范围里面,我们包括基层医院都能够可及可获得的药物。当然不排除可能在时间上各个地方、各个医院的政策上会有一些差异,但是总体来说,我们的推荐在全国范围内是具有可行性的。
关于如何能够把这些新药造福于我们的患者,让他们能够最大限度地用好药、合理用药,主要还是要依靠全国的同行能够及时地学习了解、并且熟练地掌握指南中的用药推荐。这就需要我们遵循规范化的诊断、治疗原则,加强推进指南的宣传和学习。关于新版指南的宣讲这部分工作,也是今年CSCO将要进行的一项极其重要的任务,我们计划面向基层医生开展各种形式的培训会和指南巡讲,希望大家共同努力,推进指南的落地。最后,我们相信只要扎扎实实做实指南推广这项工作,我国的淋巴瘤患者将得到同质性的诊疗服务,有望获得最佳的临床疗效,从而将我国淋巴瘤患者的治愈率进一步提高。
朱军教授
北京大学肿瘤医院党委书记,大内科主任,淋巴瘤科主任
兼任中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会副理事长
中国临床肿瘤学会监事会副监事长
北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长
中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员
北京抗癌协会副理事长
北京癌症康复会会长
中华医学会肿瘤分会副主任委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员血液肿瘤组组长