AACR 2022丨T1a期肾癌不能手术者，仅双免治疗可行吗？-肿瘤瞭望

AACR 2022丨T1a期肾癌不能手术者，仅双免治疗可行吗？

作者:肿瘤瞭望日期:2022/4/12 11:15:17 浏览量:14418

通常情况下，T1aN0M0期的原发性肾细胞癌（RCC）分期较早，大多数患者可以通过肾部分切除、乃至根治性肾切除术获得治愈。

通常情况下，T1aN0M0期的原发性肾细胞癌（RCC）分期较早，大多数患者可以通过肾部分切除、乃至根治性肾切除术获得治愈。然而，临床上有些患者不适合或拒绝手术，比如高龄、凝血功能差的患者，肿瘤呈内生型而难以行肾部分切除术、但患者又接受不了肾切除术后需要维持透析的独肾患者。

在2022年AACR大会上，莫斯科癌症研究局的Ilya Tsimafeyeu等人报告了一项2期试点研究，评价此类不适合手术治疗的T1aN0M0期RCC患者接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（NIVO＋IPI）双免治疗的疗效和安全性。

这是一项前瞻性、多中心、非随机的2期试点研究。入组对象为经活检证实为肾透明细胞癌≤4 cm（cT1a），无任何转移迹象，且无法进行手术或其他保留肾单位的干预（消融），或出于任何原因首选不进行手术或其他外科干预。患者在4个月内接受：伊匹木单抗（1 mg/kg，q3w）＋纳武利尤单抗（240 mg，q3w），共4个疗程。

研究的主要终点是完全缓解（CR）率。

2020年2月至2021年6月共纳入8例患者。中位年龄为77.9岁（73-89岁）。患者均为白人（100%），主要为男性（75%），62.5%的患者肿瘤为内生型肾细胞癌，25%的患者体能评估为ECOG PS 1，8例患者中有6例存在中度或重度合并症。

中位随访时间为12.7个月（95%CI：5.2~16.5）。所有患者均在4个月内接受免疫治疗，均没发生≥2级的不良事件。

没有观察到完全缓解的患者，CR率为0。仅在2例患者中观察到部分缓解，PR率为25%。RCC诊断时和免疫治疗后原发肿瘤的中位大小分别为3.11 cm（范围2.2-3.9）和2.86 cm（范围1.5-4.0）。4例（50%）患者报告原发肿瘤缩小（中位直径总和变化-18%）。只有1例患者在9个月后肿瘤增大（+0.5cm，+13%），该患者接受了立体定向放疗（SBRT）。所有其他患者都在积极监测中。研究将在下一次报告次要终点3年PFS率。

结论：对于T1aN0M0肾细胞癌不符合手术治疗条件的患者，其原发肿瘤对免疫治疗的活性有限。研究将进一步对病情稳定的患者进行长期随访。NIVO＋IPI双免疗法在有中重度合并症患者中是安全的。

参考文献：

Primary tumor response in T1aN0M0 renal cell carcinoma patients ineligible for surgery and treated with nivolumab and ipilimumab: Results from phase 2 pilot study.AACR 2022，abstr.CT106 / 3

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