GCIG-ENGOT-GINECO研究（NCT02001272）是一项随机对照临床研究，旨在比较三种一线化疗方案在老年体弱卵巢癌患者中的疗效与耐受性。

 

研究供纳入120例老年体弱的晚期（III/IV期）卵巢癌患者，1：1：1比例随机接受三种化疗方案。具体如下：

 

 

三组患者的基本状况及手术治疗情况无显著差异。三组患者因毒性暂停化疗的比例无显著差异（A：B：C=20%：15%：22.5%，p=0.771）。卡铂单药组（B组）因疾病进展未完成初始化疗的比例显著高于其他两组（A：B：C=7.5%：30%：2%，p=0.004）。此外，三组的中位无进展生存时间（PFS）存在显著差异，A、B和C组的中位PFS分别为12.5个月 (95%CI：10.3~15.3) 、4.8个月 (3.8-15.3) 和8.3个月 (6.6-15.3)（p< 0.001）。

 

因中期分析显示卡铂单药组的预后显著差于其他两组，且3周联合化疗组（A组）与周疗组（C组）的预后无明显差异，该试验入组被永久停止。

 

 

卵巢癌是威胁女性生命健康的重要疾病，卵巢癌的中位发病年龄约60岁，其中老年体弱患者占有相当比例。指南中推荐该人群的一线化疗方案有上述三种，然而尚无试验比较三者的优劣。

 

本试验首次头对头比较这三种化疗方案的优劣。结果显示，与紫杉醇卡铂联合方案相比，卡铂单药治疗效果及预后较差，而联合方案的耐受性良好。这提示老年体弱患者依然可选择“紫杉醇卡铂联合周疗或三周疗方案”。这项研究将为老年卵巢癌患者的化疗临床实践提供新的依据。

 

专家简介

 

吴小华教授

 

医学博士，复旦大学附属肿瘤医院主任医师、博士生导师、妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家。现担任中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会候任主任委员；中华医学会妇科肿瘤专业委员会常委；中国临床肿瘤学会（CSCO）理事，上海市抗癌协会理事、妇科肿瘤专业委员会主任委员。曾任IGCS教育委员会委员、亚太地区理事候选人；SGO国际委员会委员；美国西北大学医学院客座教授等。目前还担任Internatioanl Journal of Gynecological Cancer， Cancer Medicine， Journal of Gynecological Oncology等杂志编委。